Jungtinės Karalystės (JK) vaistų reguliuotojas penktadienį „po griežto vertinimo“ pranešė, kad „Pfizer-BioNTech“ vakcina yra saugi naudoti, skiepijant 12–15 m. vaikus.
Vaistų ir sveikatos apsaugos priemonių produktų reguliavimo agentūra (MHRA) po jaunesnių amžiaus grupių klinikinių tyrimų patvirtino dviejų dozių režimo vakciną. Agentūra pranešė, kad vakcina atitinka numatytus saugumo, kokybės ir efektyvumo standartus.
„Pfizer-BioNTech“ vakcinos naudojimas, skiepijant 12–15 m. vaikus, jau yra patvirtintas ES ir JAV reguliuotojų.
JK vyriausybės vakcinacijos komitetas dabar spręs, kada pradėti šia vakcina skiepyti 12–15 m. amžiaus vaikus.
„Kruopščiai peržiūrėjome 12–15 m. vaikų klinikinių tyrimų duomenis ir padarėme išvadą, kad „Pfizer-BioNTech“ COVID-19 vakcina yra efektyvi, skiepijant šią amžiaus grupę, ir kad nauda atsveria bet kokią riziką“, – teigė MHRA direktorė June Raine.
